諮問委員会およびスピーカービューロー-コンプライアンスの確保

日付: October 1, 2012
ページ: 74
価格:
ドル745.00
ライセンス[?]:
出版社: ファーストワード
レポートの種類: 戦略レポート
配信: メール配信(PDF)
ID: AA6068C1865EN
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諮問委員会およびスピーカービューロー-コンプライアンスの確保
製薬会社は、アドバイザリーボードおよびスピーカービューロープログラムへの医師の参加に対する制約の増大に直面しています。 2013で米国で施行される医師支払いサンシャイン法は、そのようなサービスに対して医師に支払われた支払いの公開を要求します。 さらに、ヨーロッパでは3年以内に、アジアでは5年以内に同様のルールが予想されます。

透明性のこの新しい環境では、ファーマは、医師のコンサルティングの役割の公衆の利益について医師と消費者を同様に教育することに積極的に取り組む必要があります。 また、サンシャイン法の法的要件を満たすために、製薬会社は組織のトップからボトムへコンプライアンスプログラムを改訂する必要があります。

これらの変更にはかなりのコストがかかりますが、新しい透明性にはいくつかの刺激的な利点もあり、スマートファーマ企業はこれらの機会を活用する方法を学びます。

レポートの概要

諮問委員会とスピーカービューロー–コンプライアンスの確保

来年のサンシャイン法の施行に伴い、FirstWordは15の専門家(Pharmaの代表者およびPharma参加の新しい基準を設定している思想的リーダーを含む)と協議し、法制化に関する最終報告書を作成しました。薬局関係プログラムに影響を与えます。

レポートは、透明性の向上への移行についての詳細な説明から始まり、豊富な実践的ガイダンスを伴うその背景に沿って行われます。新しい米国透明性法の複雑なデータ収集と報告義務を遵守する方法について。 既存の講演者および諮問委員会プログラムへの影響を最小限に抑える方法。 医師にメッセージを配信する別の方法。 また、このレポートは、企業が新しい公開データを活用して、自社の医師関係プログラムの有効性を評価し、競合他社の活動と戦略を監視することを推奨しています。

このレポートには、大手製薬会社が医師諮問委員会と講演者プログラムをどのように管理するか、主要医療センターが医師にどの医薬品関係が適切であるかを決定する方法、専門コンサルタントが医師への医薬品報酬を監査する方法を詳述する3つの排他的な事例研究が含まれます支払いは法的に許容される範囲内です。

まだどのように適応するかわからない場合でも、すでに準備を始めている場合でも、このレポートは自信を持って前進するのに役立ちます。

主なレポート機能
  • 薬剤師関係の変化する環境の概要
  • 2013で施行される米国の法律の概要
  • ヨーロッパの法律の変更の予測
  • サンシャイン法以降の医薬品コンプライアンスプログラムの再設計
  • 医師の募集に対する悪影響を最小限に抑えるためのガイダンス
  • 医師に知らせるための代替ピアツーピア手法
  • 透明性に伴う豊富なデータのプラスの利点
  • 透明性のあらゆる側面におけるトップ当局からの洞察
  • 薬局関係のベストプラクティスを詳述するケーススタディ
主なメリット
  • 医師が製薬会社との関係について意思決定を行っている倫理的環境を理解する
  • 新しい米国サンシャイン法の法的要件を順守し、他の国からの同様の透明性要件に備える
  • アドバイザリーボードおよび講演者プログラムに対する医師の募集を改善します。これにより、今後の開示による悪影響を軽減できるようになります。
  • 医師にメッセージを配信する別の方法について学ぶ
  • レポートの詳細に関する報道機関からの問い合わせに備えてください
  • 法律上許容されるレベルでコンサルティングサービスに対して医師に支払っていることを確認する
  • 一元化されたデータを最大限に活用して関係プログラムを最適化し、競合他社のピアツーピア戦略を監視します
キークォート
  • 「この情報を一般に公開することで、製薬業界と医療提供者がどのように連携するかについて患者の理解を深めるための重要な一歩を踏み出しました。」GlaxoSmithKlineの副社長Kevin G. Colgan
  • 「特に新薬を使用して、医師にどのように薬を使用するかを教育しようとする程度を全員が知っていることが重要だと思います。」ファーマシューティカルリサーチアンドメーカーズオブアメリカ(PhRMA)
  • 「高速道路に「スミス博士がファイザーからお金を取ります」と看板を掲げても構いません。 彼らはとにかくそれをするつもりです。 エモリー大学倫理センターのディレクター、ポール・ルート・ウルプ博士
  • 「現在すぐには利用できないあらゆる種類の情報を備えた非常に豊富なデータベースが利用可能になるでしょう。 マクガイアウッドのアソシエイト、ホリー・カーネル氏
回答済みの主な質問
  • 新しい透明性要件に準拠するようにコンプライアンスプログラムを改訂するにはどうすればよいですか?
  • 私の会社が変更を待つ場合、潜在的なリスクは何ですか?
  • 諮問委員会および講演者プログラムへの医師の募集に対する新しい透明性要件の悪影響を最小限に抑えるにはどうすればよいですか?
  • 医師の補償を法的に許容できるレベルに設定するにはどうすればよいですか?
  • データを追跡および公開するために必要な人的資源および技術的資源は何ですか?
  • ピアツーピアメッセージを配信するには、どのような代替フォーラムを利用できますか?
  • 医師の報酬の透明性の次は何で、どのように準備できますか?
このレポートの対象者
  • 製薬のトップレベル管理
  • 取締役およびコンサルタント:
    • コンプライアンスおよび規制業務
    • 内務
    • マーケティング
    • コーポレートコミュニケーション
    • 競争力のあるビジネスインテリジェンス
エキスパートビューには以下が含まれます。
  • グラクソ・スミスクライン副社長、ケビン・G・コルガン
  • ジョセフボイド、マーケティングオペレーションディレクター、アステラスファーマUS
  • シャロン・アングリン・トリート、処方薬価格に関する全国立法協会、メイン州下院議員
  • マージョリーパウエル、アメリカの医薬品研究および製造の上級アシスタントゼネラルカウンセル
  • デビッド・ナッシュ博士、ジェファーソン大学人口保健学部創設学部長
  • チャールズ・D・ローゼン博士、医療倫理協会会長
  • Ann S. Brandt博士、Health Care Appraisersパートナー
  • ピュー処方プロジェクトのディレクター、ダニエル・カーラット博士
  • University Hospitalsの医師コンプライアンスオフィサー、Keith L. Ponitz博士
  • ポール・ルート・ウルプ博士、エモリー大学倫理センター長
はじめに

製薬会社にはジレンマがあります

ケーススタディ1 – GSKがアドバイザリーボードとスピーカープログラムを管理する方法

新しい環境を理解する

正式な関係コード
米国連邦保健プログラム
より厳しい基準
透明性に焦点を当てる
グローバル・インパクト

ケーススタディ2 –大学病院がアドバイザリーボードとスピーキングビューローへの参加を制限する方法

新しい環境への準拠

新しい挑戦
仕事を終わらせる
遅延の危険
再審査の原因

ケーススタディ3 –ヘルスケアの鑑定士が医師の報酬を決定する方法

新しい環境の管理

影響の評価
採用の改善
代替メッセージフォーラムの検索
電子的代替
データを使用する
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